우리의 전문성

의료 제품을 시장에 출시하는 것은 길고 복잡한 여정입니다.

시장 분석, 제품 설계, 개념 증명, 프로토 타이핑, 테스트, 스케일 업, 프로세스 검증, GMP 생성 및 규제 업무와 같은 여러 가지 고려 사항이 있습니다. 그 이후에도 마케팅 및 판매가 필요합니다.

많은 제조업체들이 이러한 엄청난 작업을 혼자서 다루기가 어렵습니다.

LnS는 귀하와 협력하는 전문 서비스를 제공 할 수 있습니다. 우리의 20 년 산업 및 학문적 경력은 고객 여러분께 성공적인 비즈니스에 대한 자신감을 드릴 수 있습니다.

의료 기기

LnS는 미국 FDA에 인허가 서류 제출, 허가 심사 기관과의 의사 소통을 지원하고 고객에게 고유의 지침 및 규정을 제공합니다. 의료 기기 컨설팅 서비스를 사용하면 맞춤형 외부 지원 혜택을받는 동시에 프로젝트 진행을 유지할 수 있습니다.

조직 및 세포 관련 제품

이식, 이식, 주입 또는 사람 수용자로의 이식을 위한 인간 세포 또는 조직은 인간 세포, 조직, 및 세포 및 조직-기반 제품 또는 HCT / P로 규제되고 있습니다. CBER (Biologics Evaluation and Research) 센터는 21 CFR Part 1270 및 1271에 따라 HCT / P를 규제합니다.

조직은행 전문가 CTBS (Certified Tissue Banks Specialist)의 자격으로서, LnS는 AATB 인증, 품질 매뉴얼, 프로세스 절차 및 검증을 지원합니다.

신제품 개발

연구 개발의 목표는 현재와 미래의 상태를 개선하는 새로운 제품과 시장을 혁신하는 것입니다.

오늘날의 제품 개발 및 각종 연구개발 운영은 성공적인 시장 진출 전략을 정의하고 실행하기 위해 협력해야합니다.

LnS는 시장 조사를 수행하고, 개념을 개발하고, 프로토 타입을 작성하고, 시장 출시 속도를 크게 가속화하는 테스트를 실행하는 데 도움이됩니다. 설계를 검증하고 검증 한 후 설계를 생산 라인에 적용하기위한 계획을 개발하는 데 도움을 줄 것입니다.

LnS는 의료 기기 및 생명 공학 회사가 기술 플랫폼 및 시장 진입 전략의 전략적 방향을 수립하도록 도울 수 있습니다.

신규 사업 개발

LnS는 비즈니스의 정확한 진단을 분석하고 새로운 비즈니스 모델을 만들 수 있습니다.

우리는 귀하의 필요에 따라 국제 비즈니스 파트너를 연결하고 빠르게 변화하는 시장 동향으로 전략적 비즈니스를 제공합니다.

Google 검색 팀은 공급 업체, B2B (Business to Business) 파트너, 유통 업체, 공급 업체 및 필요한 모든 사람을 찾을 수 있습니다.

신규 과제 기획 및 수행

정부, 회사 또는 대학에 신규 과제를 신청하기 위한 계획 전략도 최고의 플랫폼 중 하나입니다. 우리는 20 년 동안 수많은 연구개발 과제 프로젝트를 완료했으며, 이 프로젝트는 새로운 시장으로 성공적으로 전환되었습니다.